Apakah butiran yang perlu diberi perhatian dalam pengeluaran pengering semburan?

Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, teknologi pengeringan semburan pengering semburan telah digunakan secara meluas dalam industri farmaseutikal. Dalam bidang penyediaan pepejal, teknologi ini sering digunakan untuk pengeringan ubat-ubatan yang sangat sensitif haba dan ubat-ubatan yang mudah reput semasa kepekatan bahan cecair. Semasa proses permohonan, bahan mentah yang berbeza akan mempunyai keperluan yang berbeza untuk pengeringan semburan pengering semburan. Cara untuk memenuhi keperluan ini dan butiran yang perlu diberi perhatian adalah isu yang menjadi kebimbangan bersama kepada pereka peralatan dan pengguna.
Memastikan keperluan kebersihan
Beberapa proses utama pengeluaran API perlu dijalankan dalam persekitaran bersih 100,000-tahap. Pengeringan semburan dengan pengering semburan adalah proses penting untuk kawalan kualiti. Untuk memastikan kualiti ubat-ubatan, bahagian pengering semburan yang menyentuh bahan hendaklah diperbuat daripada keluli tahan karat. Untuk bahan dengan kakisan asid kuat, sebaiknya gunakan keluli tahan karat 316L. Ruang pengeringan, pemisah siklon, penapis dan bahagian lain yang bersentuhan terus dengan bahan harus mempunyai dinding dalam yang licin, tiada sudut mati, dan mudah dibongkar dan dibersihkan.
Pengering semburan Disebabkan sistem pengering semburan yang besar, seluruh pengering semburan tidak boleh diletakkan di kawasan yang bersih. Selalunya hanya bahagian di mana bahan dikumpulkan diletakkan di kawasan yang bersih. Dalam kes ini, sistem memerlukan prestasi pengedap yang baik untuk mengelakkan pencemaran luaran sistem.
Elakkan melekat pada dinding
Dalam proses pengeringan semburan sediaan pepejal (**ubat Cina), fenomena melekat pada dinding pengering enap cemar merupakan masalah ketara yang menghalang operasi biasa pengering semburan. Bahan yang melekat pada dinding bukan sahaja memudaratkan operasi pengumpulan, tetapi dari masa ke masa, bahan pelekat dinding yang sensitif akan merosot dan menjadi bahan yang tidak layak. Dari perspektif proses, penyelesaian termasuk memilih pelarut yang sesuai, menambah eksipien dan menukar parameter proses. Walau bagaimanapun, kaedah ini tidak mempunyai banyak ruang untuk pelarasan, jadi penyelesaian asas mesti dicari dari perspektif peralatan.
Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, pakar dalam dan luar negara telah mengkaji masalah melekat pada dinding dan aglomerasi semasa proses pengeringan. Mereka percaya bahawa punca utama melekat pada dinding ialah suhu dinding, dan dengan itu merumuskan lima langkah untuk mengelakkan melekat pada dinding: menggunakan menara pengeringan sandwic, di mana Gunakan penyejukan udara untuk mengekalkan suhu dinding di bawah 50 darjah; masukkan udara sekunder secara tangen melalui bilah siklon pada dinding menara untuk menyejukkan dinding menara; pasang penyapu udara yang terdiri daripada deretan muncung berhampiran dinding menara dan gerakkannya di sepanjang dinding menara Putar perlahan-lahan; tambah tukul udara pada dinding menara, dan paksa bahan yang melekat pada dinding untuk melepaskan diri melalui pukulan tukul udara; meningkatkan ketepatan pemprosesan, dan menggilap dinding dalaman menara juga boleh mengurangkan melekat pada dinding.
Meningkatkan prestasi kawalan automatik
Pengeringan semburan pengering semburan adalah proses pengeluaran yang berterusan. Titik kawalan sistem kitaran tertutupnya termasuk: kepekatan suapan, kelajuan suapan, kelajuan udara masuk, suhu udara masuk, tekanan sistem, perbezaan tekanan setiap komponen, pengesanan ketulenan gas, dll., bergantung pada pelarasan Manual tradisional adalah sangat sukar, jadi kawalan kendiri sistem mesti diperkukuh. Sistem kawalan automatik yang baik boleh menjadikan keseluruhan sistem pengeringan semburan pengering semburan beroperasi dengan lancar, mengurangkan kadar kegagalan produk dan mengurangkan bahaya keselamatan.
Memenuhi keperluan harta fizikal yang berbeza
Selepas bahan mentah dikeringkan secara semburan oleh pengering semburan, proses perumusan perlu dilengkapkan lagi. Oleh itu, dari segi meningkatkan kesan perumusan dan kesan penyerapan ubat akhir, keperluan pengeluaran yang berbeza akan mengemukakan sifat fizikal yang berbeza bagi produk semburan kering pengering semburan. Memerlukan.
Pembungkusan ubat secara amnya dikawal berdasarkan volum, yang memerlukan produk mempunyai ketumpatan pukal yang stabil dan kecairan yang baik, manakala butiran oral sering memerlukan pembubaran segera. Dengan menukar penyebaran pengabusan atau mengubah keadaan operasi dengan sewajarnya untuk mengawal kadar pengeringan, produk dengan ketumpatan pukal berbeza boleh dihasilkan, tetapi julat perubahan adalah terhad.
Pada masa ini, terdapat teknologi baharu dalam meningkatkan sifat fizikal - pengeringan semburan pengering semburan busa, iaitu cecair suapan dibuih terlebih dahulu dan kemudian dikeringkan dengan pengering semburan. Kaedah ini pada asalnya dicadangkan untuk meningkatkan kecekapan haba dan kemudiannya digunakan untuk melaraskan sifat fizikal produk. Telah terbukti bahawa produk yang dihasilkan dengan pengeringan semburan dengan pengering semburan buih mempunyai saiz zarah yang besar, berliang, mempunyai banyak lekukan, mempunyai permukaan kasar, dan mempunyai keterlarutan segera yang baik.
Selain itu, API lisan juga akan mempunyai beberapa keperluan khusus, seperti bentuk zarah, dsb. Amalan pengeluaran telah membuktikan bahawa zarah bentuk yang berbeza boleh diperoleh dengan menukar kaedah pengabusan.
Langkah perlindungan keselamatan adalah penting
Keselamatan ubat-ubatan tertentu juga akan mengemukakan keperluan yang lebih tinggi untuk reka bentuk perlindungan peralatan. Untuk bahan yang terlarut dalam pelarut organik, keseluruhan sistem mesti memenuhi keperluan kalis letupan semasa pengeringan. Pada masa yang sama, jenis kalis letupan mesti dipilih semasa mereka bentuk aksesori seperti motor, instrumen dan injap kawalan. Di samping itu, untuk mengelakkan pelarut dan udara daripada bercampur menjadi gas letupan, sistem mesti mengamalkan sistem peredaran tertutup, dan pembawa mesti menggunakan gas lengai, seperti nitrogen. Selain itu, pengeringan beberapa bahan yang mudah teroksida juga memerlukan penggunaan sistem peredaran tertutup menggunakan nitrogen sebagai pembawa.
Penunjuk perlindungan alam sekitar mesti memenuhi piawaian
Produk yang dikeringkan dengan semburan oleh pengering semburan adalah zarah halus dan mudah membentuk habuk. Untuk memenuhi keperluan perlindungan alam sekitar, penggunaan pemisah siklon konvensional pada masa ini tidak mencukupi untuk mengasingkan produk dan membersihkan gas ekzos. Pengumpul habuk beg juga boleh digunakan untuk membersihkan gas ekzos untuk menjadikan kandungan habuk gas ekzos kurang daripada 50 mg/padu nanogas untuk memenuhi piawaian. ; Atau gunakan penyental basah untuk mengurangkan kandungan habuk dalam gas ekzos kepada 15 hingga 35 mg/padu nanogas. Apabila menggunakan nitrogen sebagai pembawa, sistem mesti dimeterai dan port ekzos mesti diarahkan ke luar.
Meningkatkan penggunaan haba adalah keutamaan
Suhu maksimum udara panas ialah 250 darjah ~ 500 darjah dalam operasi aliran selari dan 200 darjah ~ 300 darjah dalam operasi berlawanan. Suhu keluar selepas pengeringan pengatoman biasanya dikawal pada 60 darjah ~ 100 darjah, dan kadar penggunaan habanya rendah, jadi Ini juga merupakan kekurangan pengeringan semburan oleh pengering semburan.
Pada masa ini, kecekapan terma pengering semburan skala industri domestik secara amnya adalah 30% hingga 50%. Kecekapan terma pengering semburan asing dengan pemulihan haba sisa boleh mencapai 70%, tetapi peralatan ini hanya mempunyai kepentingan ekonomi apabila kapasiti pengeluaran lebih besar daripada 100 kg (air)/jam. Walau bagaimanapun, apabila pembawa nitrogen dan pelarut organik digunakan, sistem peredaran tertutup boleh digunakan untuk mengedarkan nitrogen dan memekatkan pelarut, sekali gus mengurangkan kos pengeluaran dengan berkesan.
Tetapi secara umum, isu kos semasa penggunaan pengering semburan memerlukan penyelidikan lanjut oleh pereka peralatan dan pengilang untuk mencari strategi pengurangan kos yang lebih baik.